Chargé(e) Assurance Qualité Système & Compliance

À propos du poste

Pierre Fabre Laboratories recrute, suite à la création d'un poste, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système & Compliance en CDI. Intégré(e) à la Business Unit des Opérations et rattaché(e) au Responsable Qualité External Manufacturing, vous rejoignez l'équipe Qualité en charge de la maîtrise des activités de fabrication sous-traitées, dans un environnement international et multi-réglementaire.

Missions principales

• Piloter le Système de Management de la Qualité ExMa, son déploiement, sa performance et son amélioration continue.
• Piloter le processus de Change Control et assurer la gouvernance documentaire du périmètre.
• Déployer la veille réglementaire Qualité, évaluer les impacts des évolutions réglementaires et coordonner les plans de mise en conformité.
• Assurer le maintien de l'Inspection Readiness et coordonner la préparation aux inspections et audits ainsi que le suivi des actions systémiques.
• Piloter les processus d'audits internes et de formation/habilitation Qualité de l'équipe.
• Coordonner, avec les équipes réglementaires et les AQ ExMa, les besoins Qualité Système des sous-traitants nécessaires aux dossiers réglementaires.
• Piloter la performance du QMS via les KPI et tableaux de bord, analyser les tendances et coordonner les actions associées.
• Développer une approche proactive de gestion des risques qualité, notamment les risques systémiques.
• Coordonner la gouvernance Qualité ExMa, notamment les réunions Qualité, la Revue de Direction annuelle et l'état des lieux annuel de l'établissement pharmaceutique.
• Conduire les démarches d'amélioration continue, de simplification, de digitalisation et d'automatisation des processus et outils Qualité.

Profil recherché

• Formation supérieure Bac+5 scientifique, pharmaceutique ou Qualité ; le doctorat en Pharmacie est un plus.
• Expérience en Assurance Qualité dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique ou cosmétique.
• Une expérience en Système Qualité, audits/inspections, réglementaire ou pilotage de projets transverses sera particulièrement appréciée.
• Anglais courant, à l'écrit comme à l'oral, dans un environnement international.

Compétences requises

• Bonne connaissance des systèmes qualité et des référentiels GxP.
• Gestion documentaire, analyse de risques et pilotage d'indicateurs.