Chargé Qualité Produits US

À propos du poste

En rejoignant l’équipe de Valérie, Responsable investigations et qualité produit, vous garantirez la conformité des produits aux exigences réglementaires et aux référentiels US, sur un portefeuille de produits défini, afin d’en permettre la distribution.

Missions principales

• Revoir les dossiers de lots complets et assurer la libération des lots.
• Coordonner avec la direction Supply Chain les expéditions et les libérations pour la filiale US.
• Initier, analyser l’impact et suivre les changements.
• Enregistrer les déviations dans la GED, analyser les impacts, mettre en place les CAPA et lancer les actions avec la Supply Chain.
• Vérifier la conformité des documents qualité (QPS, PCL, GLFM).
• Préparer et animer les Business Review Meeting et Quality Review Meeting.
• Conduire ou participer aux audits fournisseurs.
• Représenter la Direction Qualité dans les projets transversaux.

Profil recherché

• Maîtrise parfaite de l’anglais.
• Minimum 5 ans d’expérience en qualité dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en environnement US.
• Bonne connaissance des réglementations GMP et des référentiels US.
• Connaissance des processus de fabrication pharmaceutique, de préférence en milieu stérile.
• Capacité à travailler en transversal et maîtrise des outils informatiques ; connaissance d’un outil de Gestion Électronique Documentaire est un plus.
• Force de proposition, rigueur, autonomie et bonnes qualités relationnelles.
• Disponibilité pour quelques déplacements aux États‑Unis.

Compétences requises

• Anglais professionnel.
• Réglementations GMP et référentiels US.
• Gestion électronique documentaire (GED).
• Outils informatiques (suite Office, systèmes de suivi qualité).
• Audit fournisseurs.

Ce que nous offrons

• Rémunération fixe à partir de 41 k € sur 13 mois, avec bonus, prime de participation et prime d’intéressement.
• Carte tickets restaurant et chèques services à la personne.
• 6 jours de télétravail par mois.
• Accompagnement à la mobilité en cas de déménagement.
• Séminaire d’intégration collectif, rencontres avec la Direction et plan de formation.