Chargé Assurance Qualité Senior – Stérilité & Asepsie

À propos du poste

Le/la Chargé(e) Assurance Qualité Senior assure la conformité des pratiques aseptiques et des processus de stérilité aux exigences réglementaires au sein d’ISOPHARM SEARCH.

Missions principales

• Revoir et améliorer les pratiques aseptiques en production afin de garantir leur conformité aux exigences réglementaires et de réduire les risques de contamination.
• Superviser les études APS (Media Fill) pour valider la stérilité des procédés, analyser les résultats et proposer des actions correctives.
• Conduire et analyser les smoke studies, identifier les sources potentielles de contamination et mettre en place des mesures préventives.
• Optimiser les processus liés à la stérilité en conformité avec les normes en vigueur, en assurant une documentation rigoureuse.

Profil recherché

• Expérience confirmée en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires relatives à la stérilité et à l’asepsie.
• Capacité à travailler de façon autonome et à piloter des projets d’amélioration.

Compétences requises

• Maîtrise des pratiques aseptiques en production.
• Expertise des APS (Media Fill).
• Compétences en réalisation et interprétation de smoke studies.
• Connaissance des processus de stérilité.