Chargé Assurance Qualité Opérationnelle / Produit – Événements Qualité

À propos du poste

Pierre Fabre Laboratories recrute un Chargé Assurance Qualité Opérationnelle / Produit en CDI, rattaché au manager assurance qualité en charge du flux déviation. Vous serez l'interlocuteur privilégié des secteurs Production, Maintenance, Logistique et Contrôle Qualité pour la gestion des événements qualité internes, avec un rôle décisionnel sur la qualification, l'évaluation de l'impact, la définition et le suivi des CAPA, ainsi que l'approbation et la clôture des événements.

Missions principales

• Gérer les événements qualité internes, superviser leur enregistrement dans l'outil de gestion TrackWise et participer aux investigations (analyse des faits, collecte de données, investigations terrain).
• Définir et mettre en œuvre les actions de correction, contribuer à valider les CAPA et valider les synthèses de déviation et les rapports d'enquête.
• Arbitrer les événements à fort impact (qualité, financier, image) et les clôturer dans les délais.
• Être un référent opérationnel auprès des ateliers, accompagner les équipes dans la prévention des écarts et participer à la formation et à la sensibilisation (retours d'expérience, bonnes pratiques).
• Rédiger et faire évoluer les documents qualité (procédures, modes opératoires, guides d'enquête).
• Les missions peuvent s'étendre aux résultats hors spécifications (OOS) et aux réclamations clients.

Profil recherché

• Formation scientifique supérieure (Bac+5 ou équivalent) ou expérience significative en assurance qualité opérationnelle / produit sur site pharmaceutique.
• Expérience en environnement BPF, idéalement en AQ opérationnelle / produit, avec gestion d'événements qualité, et connaissance des procédés de fabrication et de conditionnement (formes sèches, liquides et pâteuses).
• Anglais à niveau scolaire, capable de comprendre, d'échanger et de rédiger.

Compétences requises

• Connaissance des méthodes d'investigation et de recherche de cause racine (QQOQCCP, 5M, 5 pourquoi).
• Connaissance des procédés de fabrication et de conditionnement, et application des BPF.
• Sens des responsabilités, rigueur, capacité d'analyse et de synthèse, aptitude à travailler en interface avec plusieurs interlocuteurs et bonnes capacités rédactionnelles.