Chargé(e) VSI - H/F

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Chargé(e) VSI pour rejoindre l’équipe de consultants chez NEO2 et intervenir sur un projet de validation de systèmes informatisés pour un client pharmaceutique multinational.

Missions principales

• Rédaction et relecture des livrables de validation informatique liés à la mise en place d’une nouvelle ligne de production.
• Réalisation d’analyses de risques.
• Rédaction et suivi des documents de validation (protocoles, procédures, tests, rapports, etc.).
• Pilotage des tests et des activités de qualification/validation.
• Gestion des incidents, des déviations et du maintien en état validé des systèmes.
• Rédaction et relecture des livrables de validation liés au décommissionnement des systèmes, incluant analyses de risques, protocoles et rapports.
• Archivage documentaire.

Profil recherché

• Formation d’ingénieur ou Bac+5 spécialisé en qualification d’équipements ou validation de systèmes informatisés.
• Première expérience similaire, idéalement en industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des normes qualité et exigences documentaires.
• Connaissances en infrastructure informatique.
• Réactivité et rigueur dans le travail.

Compétences requises

• Validation de systèmes informatisés (VSI).
• Analyse de risques.
• Rédaction de protocoles, procédures et rapports de validation.
• Gestion des incidents et des déviations.
• Connaissances en infrastructure IT.

Ce que nous offrons

• Possibilités d’évolution multiples (métier, secteur, région).
• Projets à forte dimension environnementale.
• Suivi managérial fort.