Chargé(e) de Validation de Nettoyage Pharmaceutique (F/H)

Over de functie

Als Chargé(e) de Validation de Nettoyage Pharmaceutique bent u verantwoordelijk voor het opzetten en uitvoeren van de validatiestrategie voor productie-, verpakkings- en reinigingsprocessen binnen de farmaceutische sector. U rapporteert aan de Responsable de Qualification/Validation en werkt nauw samen met kwaliteits- en productie‑teams.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Definiëren en implementeren van de validatiestrategie voor productie‑, verpakkings‑ en reinigingsprocessen.
• Opstellen van het Validation Master Plan (VMP) en bijbehorende validatiedocumentatie.
• Uitvoeren van risicoanalyses (FMEA, HACCP) om kritische processtappen te identificeren.
• Coördineren en begeleiden van de uitvoering van reinigingsvalidaties, inclusief monstername en analytische beoordeling.
• Opstellen van rapporten en het waarborgen van naleving van GMP‑richtlijnen.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding in farmacie, chemische technologie, biotechnologie of een vergelijkbare technische richting.
• Aantoonbare ervaring met proces‑ en reinigingsvalidatie in een GMP‑omgeving.
• Sterke analytische vaardigheden en ervaring met risico‑analyse methoden.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Frans; kennis van het Nederlands of Engels is een plus.

Vereiste vaardigheden

• Risk analysis
• Validation planning
• GMP knowledge