Chargé Qualification & Métrologie

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification et Métrologie pour rejoindre notre équipe Maintenance et Moyens Généraux sur le site de Saint‑Julien‑en‑Genevois. Vous serez responsable des activités de qualification, de métrologie et de suivi qualité des équipements de production biopharmaceutique.

Missions principales

• Réaliser ou coordonner les qualifications (QI, QO, QP) et vérifications périodiques des équipements (enceintes climatiques, HVAC, flux laminaires, etc.) selon le planning.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification et exécuter les tests associés.
• Gérer le parc métrologique : vérifications, suivi des étalons, intégration de nouveaux moyens de mesure et archivage des données.
• Participer aux activités de validation (stérilisation, nettoyage, systèmes informatisés) avec les utilisateurs.
• Rédiger, analyser et traiter les déviations, contribuer aux investigations, définir et mettre en œuvre des CAPA.
• Assurer les astreintes techniques en rotation pour garantir la disponibilité des systèmes.

Profil recherché

• Formation Bac+3 à Bac+5 (Master Qualité/Validation/Qualification ou BUT Génie Industriel et Maintenance, option métrologie).
• 3 à 5 ans d’expérience en métrologie et/ou validation, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou les dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des normes BPF, GMP et des exigences de sécurité, environnement et droit du travail.
• Maîtrise des outils GMAO (ex. OPTIMU, AQMANAGER) et des systèmes informatisés de gestion de données.
• Compétences pluridisciplinaires en mécanique, électricité et automatisme.

Compétences requises

• Qualification d’équipements (QI, QO, QP) et rédaction de protocoles.
• Métrologie : vérifications, gestion des étalons, archivage.
• Utilisation d’outils GMAO (OPTIMU, AQMANAGER).
• Connaissance des normes BPF/GMP.
• Compétences en mécanique, électricité et automatisme.