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Descripcion del puesto
Kedrion Biopharma, leader mondial dans la production de médicaments dérivés du plasma, recherche un(e) Assistant(e) Manager pour son centre de collecte de plasma en France. Rattaché(e) directement au Responsable du Centre, vous jouerez un rôle clé dans la bonne marche quotidienne du site, en veillant à la conformité réglementaire, à la satisfaction des donneurs et à la performance de l’équipe.
**Missions principales**
- Soutenir le Responsable du Centre dans la planification et le suivi des activités opérationnelles (ouverture/fermeture du site, gestion des plannings, supervision du personnel de collecte, de la logistique et de la maintenance).
- Garantir le respect des SOP, des exigences FDA, EMEA et des normes cGMP, en assurant la mise à jour des documents qualité, la traçabilité des lots et la conformité des procédures.
- Piloter la gestion des stocks de matériel de collecte, de réactifs et de consommables, en collaboration avec le service Supply Chain, afin d’éviter toute rupture ou surstockage.
- Coordonner les programmes spéciaux du centre (tests de titre, identification d’anticorps, études cliniques) en assurant le suivi des protocoles, la collecte des données et la communication des résultats.
- Encadrer, former et motiver les équipes de collecte, de contrôle qualité et de maintenance, en veillant à la sécurité au travail et à la qualité du service rendu aux donneurs.
- Identifier, analyser et gérer les écarts (non‑conformités, incidents) ; conduire les investigations, rédiger les rapports d’investigation et mettre en œuvre les actions correctives et préventives (CAPA).
- Contribuer à l’amélioration continue du centre en participant aux revues de performance, aux audits internes/externes et aux projets d’optimisation des processus.
- Assurer une relation client de qualité en accueillant les donneurs, en répondant à leurs questions et en garantissant une expérience positive qui favorise la fidélisation.
**Profil recherché**
- Bac+2/3 en biologie, biotechnologie, sciences de la santé ou équivalent avec une première expérience réussie dans un environnement de production biopharmaceutique ou de centre de collecte de plasma.
- Connaissance avérée des exigences cGMP, des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et des réglementations FDA/EMEA.
- Expérience en management d’équipes (5 à 10 personnes) et en planification de ressources.
- Maîtrise des outils de gestion de la qualité (CAPA, gestion des écarts) et des logiciels de suivi de production.
- Excellent sens du service client, bonnes capacités de communication et aisance relationnelle.
- Anglais professionnel (lecture et rédaction de documents techniques).
- Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et capacité à travailler sous pression.
**Ce que nous offrons**
- Un poste à responsabilité au sein d’une entreprise innovante et en forte croissance.
- Un environnement de travail stimulant, avec des équipes multidisciplinaires et un fort accent sur la formation continue.
- Un package salarial attractif, complété par des avantages sociaux (mutuelle, tickets restaurant, participation aux résultats).
- Des opportunités d’évolution de carrière au sein du groupe Kedrion, présent dans plus de 30 pays.
Rejoignez Kedrion Biopharma et participez activement à la mission vitale de fournir des traitements de haute qualité aux patients du monde entier grâce à la collecte de plasma sécurisée et conforme aux standards les plus exigeants.
