Chargé des Affaires Pharmaceutiques (H/F)
Hikma Pharmaceuticals · Ville de Paris
Description du poste
À propos du poste
Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Pharmaceutiques en CDI pour rejoindre notre site exploitant à Paris La Défense. Rattaché(e) au Pharmacien Responsable / Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous assurerez la conformité réglementaire et pharmaceutique de nos activités.
Missions principales
- Suivi réglementaire des médicaments exploités et veille réglementaire (ANSM, Europe).
- Gestion documentaire pharmaceutique et contribution aux échanges avec les autorités de santé.
- Participation au système qualité : SOP, compliance, amélioration continue, gestion des déviations, CAPA, change controls et réclamations.
- Préparation et suivi des audits et inspections, rédaction des revues qualité produit, suivi des indicateurs qualité.
- Supervision des opérations d’exploitation pharmaceutique : libération documentaire, gestion des lots, rappels, sous‑traitance, respect des BPD/GDP.
- Collaboration transverse avec les équipes Qualité, Supply Chain, Réglementaire, Pharmacovigilance, Service Clients et partenaires externes.
Profil recherché
- Pharmacien inscrit à l’Ordre (section B) avec 0 à 3 ans d’expérience.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) / Good Distribution Practice (GDP) et du système qualité pharmaceutique.
- Une première expérience en industrie (site exploitant, AQ, RA ou exploitation) est un plus.
Compétences requises
- Maîtrise des exigences réglementaires (ANSM, législation européenne).
- Gestion documentaire pharmaceutique et suivi des audits.
- Gestion des déviations, CAPA et contrôles de changement.
- Connaissance des BPD/GDP.
Ce que nous offrons
- Environnement dynamique au cœur des enjeux réglementaires et qualité.
- Exposition transverse et opportunités de développement professionnel.
Questions fréquentes
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