Qualiticien H/F

À propos du poste

En tant que Qualiticien(ne) au sein du plateau technique de la SELAS UNILABS BIOPATH à Montreuil, vous intégrerez une équipe qualité de quatre personnes sous la direction du Directeur Qualité. Vous serez responsable du pilotage du système qualité du laboratoire d’examens microbiologiques.

Missions principales

• Déployer, appliquer et faire évoluer le système de management de la qualité conforme à la norme NF EN ISO 15189.
• Participer aux évaluations COFRAC (initiales, de surveillance et de renouvellement) et préparer les dossiers associés.
• Gérer les non‑conformités, incidents, réclamations et événements indésirables, en menant analyses de causes et actions CAPA.
• Suivre, analyser et exploiter les indicateurs qualité, proposer et piloter des actions d’amélioration continue.
• Assurer la maîtrise documentaire (procédures, instructions, formulaires, enregistrements) selon les exigences ISO 15189.
• Réaliser des audits internes, formaliser les constats et suivre les plans d’actions.
• Animer la démarche qualité auprès des équipes, sensibiliser et accompagner au quotidien.
• Collaborer avec les responsables techniques et biologistes sur la gestion des risques, la validation des méthodes et la traçabilité.
• Effectuer des prestations métrologiques et suivre les vérifications/étalonnages internes et externes.
• Veiller au respect des règles d’hygiène et de sécurité du laboratoire.

Profil recherché

• Formation Bac+2/3 en qualité, biologie médicale ou domaine similaire.
• Expérience confirmée dans un poste équivalent au sein d’un laboratoire.
• Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs projets en parallèle.
• Bonne qualité rédactionnelle et aisance avec le Pack Office.

Compétences requises

• Maîtrise de la norme NF EN ISO 15189 et connaissance du référentiel SH‑REF02 (atout).
• Gestion CAPA, audits internes et suivi documentaire.
• Compétences métrologiques et suivi des étalonnages.
• Utilisation avancée du Pack Office et des outils informatiques de gestion qualité.

Ce que nous offrons

• Intégrer le leader européen du diagnostic médical.
• Environnement stimulant où vous pouvez faire la différence.
• Liberté d’innover et de proposer de nouvelles idées.