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وصف الوظيفة
Excelya, leader français du conseil en sciences de la vie, recherche un(e) Pharmacokineticist senior pour renforcer son équipe d’expertise clinique. Vous intégrerez un environnement stimulant où la rigueur scientifique, l’innovation et la collaboration sont au cœur des projets. Vous serez responsable de la conception, de la mise en œuvre et de l’interprétation des analyses pharmacocinétiques (PK) pour des essais cliniques de phase I à III, couvrant des molécules de petite et grande taille, ainsi que des produits biologiques.
**Missions principales**
- Élaborer les stratégies PK en fonction des objectifs de chaque programme, en définissant les schémas d’échantillonnage, les modèles analytiques et les approches de modélisation (NCA, pop‑PK, PBPK).
- Rédiger les sections PK des protocoles, des rapports d’étude (CSR), des dossiers d’IND/CTA et des soumissions réglementaires (EMA, FDA, PMDA).
- Réaliser les analyses non‑compartimentales (NCA) et les modélisations populationnelles, interpréter les paramètres (CL, Vd, t½, AUC, Cmax) et fournir des recommandations cliniques (dose, ajustement, interactions).
- Présenter les résultats PK aux équipes projet (clinique, biostatistiques, data management, médecine) lors de réunions scientifiques et de comités de suivi.
- Collaborer étroitement avec les équipes opérationnelles pour assurer la qualité des données (gestion des échantillons, suivi analytique, conformité aux SOP).
- Contribuer à la rédaction des rapports d’études cliniques, des résumés scientifiques et des publications.
- Participer à l’amélioration continue des processus PK (validation de méthodes, automatisation des pipelines, bonnes pratiques de modélisation).
**Profil recherché**
- Doctorat (PhD) ou Master 2 en pharmacologie, pharmacie, sciences biomédicales ou discipline équivalente.
- Minimum 5 ans d’expérience en pharmacocinétique clinique, idéalement dans un CRO ou une industrie pharmaceutique.
- Maîtrise des logiciels de PK/PD (NONMEM, Monolix, Phoenix WinNonlin, R, SAS).
- Connaissance approfondie des exigences réglementaires (EMA, FDA) et des bonnes pratiques cliniques (GCP).
- Excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de communication écrite et orale en français et en anglais.
- Esprit d’équipe, autonomie, sens du détail et capacité à travailler sous pression avec des échéances serrées.
**Ce que nous offrons**
- Un poste en CDI au sein d’une société en forte croissance, avec des projets internationaux de haut niveau.
- Un environnement de travail hybride (3 jours sur site à Paris, 2 jours en télétravail) favorisant l’équilibre vie professionnelle/vie personnelle.
- Un package salarial attractif, complété par des avantages sociaux (mutuelle, tickets restaurant, participation aux frais de transport).
- Des opportunités de formation continue (conférences, certifications, cours en ligne) et de développement de carrière (possibilité d’évoluer vers des fonctions de Lead PK ou de gestion de portefeuille).
- Un accès à des outils technologiques de pointe et à une communauté d’experts passionnés.
Rejoignez Excelya et participez à la mise au point de thérapies innovantes qui améliorent la vie des patients. Vous êtes prêt(e) à relever le défi ? Postulez dès maintenant !
