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وصف الوظيفة
Rejoignez MEENT, acteur majeur du secteur pharmaceutique, et participez activement à la garantie de la qualité et de la conformité de nos médicaments. Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous intégrerez le service Assurance Qualité Produit, au cœur de notre site de production. Votre mission principale sera d’assurer la conformité des lots mis sur le marché, dans le respect strict des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences réglementaires (EMA, FDA, ICH).
**Vos principales responsabilités**
- Revue et validation des dossiers de lots (Dossiers de Fabrication, Dossiers de Contrôle, certificats d’analyse) avant libération commerciale.
- Gestion des écarts, anomalies et réclamations clients : analyse des causes, rédaction de rapports d’investigation, mise en place d’actions correctives et préventives (CAPA).
- Suivi et mise à jour des indicateurs qualité (KPIs) : taux de conformité, délais de libération, nombre d’anomalies, etc.
- Participation active aux projets d’amélioration continue (Lean, Six Sigma) afin d’optimiser les processus de fabrication et de libération.
- Réalisation d’audits internes et externes des dossiers de lots, préparation des réponses aux autorités de santé.
- Support du Responsable Qualité Produit en son absence : pilotage du service, coordination des équipes, prise de décision opérationnelle.
- Collaboration étroite avec les équipes de production, contrôle qualité, R&D et affaires réglementaires pour garantir une traçabilité totale du produit.
**Profil recherché**
- Diplôme de pharmacien (Bac+6) avec une première expérience (2 à 5 ans) en assurance qualité pharmaceutique ou en contrôle qualité.
- Maîtrise des BPF, des exigences GMP et des réglementations européennes et internationales.
- Connaissance des outils de gestion des CAPA, des systèmes LIMS et des logiciels de gestion documentaire (e.g., Veeva, MasterControl).
- Esprit d’analyse, rigueur, autonomie et capacité à travailler en équipe multidisciplinaire.
- Excellentes compétences rédactionnelles en français et en anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit.
- Sens du service client et capacité à gérer les situations de crise avec professionnalisme.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise innovante, reconnue pour son engagement qualité.
- Un poste en CDI avec une évolution de carrière claire vers des fonctions de management ou d’expertise technique.
- Un package salarial attractif complété par des avantages sociaux (mutuelle, tickets restaurant, participation aux frais de transport).
- Des formations continues (certifications GMP, Lean Six Sigma, cours de langues) pour développer vos compétences.
- Un équilibre vie professionnelle / vie personnelle grâce à des horaires flexibles et à la possibilité de télétravail partiel pour les tâches administratives.
Si vous êtes passionné(e) par la qualité pharmaceutique, que vous aimez relever des défis réglementaires et que vous souhaitez contribuer à la mise sur le marché de médicaments sûrs et efficaces, postulez dès maintenant et rejoignez l’aventure MEENT.
