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وصف الوظيفة
Rejoignez Meribel Pharma Solutions, acteur majeur du secteur pharmaceutique en Alsace, en tant que Pharmacien(ne) Assurance Qualité au sein de nos Laboratoires d'Alsace situés à Erstein. Vous intégrerez une équipe dynamique et pluridisciplinaire, chargée de garantir la conformité, la sécurité et la qualité de nos médicaments et dispositifs médicaux, depuis la conception jusqu’à la mise sur le marché.
**Vos principales missions**
- Assurer le support aux enregistrements réglementaires (dossiers AMM, dossiers techniques) et veiller à la maîtrise des évolutions législatives et normatives (EMA, FDA, ICH).
- Répondre aux exigences réglementaires des clients, préparer les dossiers de libération de lots et garantir la traçabilité complète des produits.
- Mettre à jour et enrichir la documentation qualité : GAP analysis, instructions de fabrication, états de validation, procédures internes.
- Gérer les anomalies, les demandes clients et les investigations qualité, en assurant un suivi rigoureux et une résolution efficace.
- Piloter des projets d’amélioration continue, rédiger comptes‑rendus, protocoles et rapports de validation, et communiquer avec les services R&D, production, affaires réglementaires et commercial.
- Évaluer l’acceptabilité des lots, réaliser des investigations approfondies et proposer des actions correctives/preventives (CAPA).
**Profil recherché**
Titulaire d’un diplôme de pharmacien (ou équivalent) avec une expérience de 3 à 5 ans en assurance qualité pharmaceutique ou dispositifs médicaux. Vous maîtrisez les exigences GMP, les dossiers d’enregistrement (AMM, dossiers techniques) et avez une bonne connaissance des normes ICH, ISO 13485 et des réglementations européennes. Vous êtes rigoureux(se), doté(e) d’un excellent sens de l’analyse, capable de travailler en transversalité et de communiquer clairement avec des interlocuteurs variés. La maîtrise des outils informatiques (MS Office, bases de données qualité, systèmes de gestion documentaire) est indispensable.
**Ce que nous offrons**
- Un CDI à temps plein en environnement industriel moderne, avec des équipements de pointe.
- Un package salarial attractif, complété par des avantages sociaux (mutuelle, tickets restaurant, participation aux frais de transport).
- Des opportunités de formation continue (certifications qualité, formations réglementaires) et de développement de carrière au sein d’un groupe en pleine expansion.
- Un cadre de travail convivial, basé à Erstein, à proximité de Strasbourg, avec un accès facile aux transports en commun et aux services de la ville.
**Pourquoi rejoindre Meribel Pharma Solutions ?**
Vous contribuerez à la mise sur le marché de produits de santé innovants, tout en évoluant dans une entreprise qui place la qualité et la conformité au cœur de sa stratégie. Vous bénéficierez d’une culture d’entreprise orientée vers l’excellence, l’innovation et le respect des normes les plus strictes du secteur pharmaceutique.
Si vous êtes passionné(e) par la qualité, la réglementation et l’amélioration continue, et que vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant, postulez dès maintenant et participez à la réussite de nos projets pharmaceutiques.
