Ingénieur Qualification & Projets Laboratoire (F/H)

À propos du poste

En tant qu'Ingénieur Qualification & Projets Laboratoire, vous pilotez le déploiement et la conformité des équipements au sein de l'environnement analytique, garantissant la qualité et la traçabilité des activités.

Missions principales

• Piloter la qualification des équipements et le suivi des projets de laboratoire.
• Rédiger les protocoles, rapports de validation et documents de transfert analytique.
• Assurer l'interface avec les partenaires externes, gérer cahiers des charges, devis et coordonner les interventions des fournisseurs.
• Animer les instances de pilotage avec les services QC, Validation, AQ, Supply, gérer les plannings et évaluer l'impact des changements.
• Intervenir sur les investigations liées aux déviations en respectant les exigences cGMP, EHS et les principes de Data Integrity.

Profil recherché

• Formation d'Ingénieur Chimiste ou équivalent.
• Expérience en qualification d'équipements de laboratoire et rédaction de protocoles de validation.
• Bonne connaissance des exigences cGMP, EHS et Data Integrity.
• Capacité à travailler en transversal avec les services qualité, validation et supply.

Compétences requises

• Qualification d'équipements de laboratoire.
• Rédaction de protocoles et rapports de validation.
• Gestion de documentation technique (cahiers des charges, devis).
• Connaissance des exigences cGMP, EHS et Data Integrity.